研發(fā)分析主要測試設備：
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主要設備名 |
型號 |
廠家 |
臺數(shù) |
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液相HPLC |
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液相UPLC |
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氣相 |
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LC-MS |
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測試中試主要測試設備
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主要設備名 |
型號 |
廠家 |
臺數(shù) |
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液相HPLC |
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液相UPLC |
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氣相 |
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LC-MS |
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離子色譜 |
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TOC |
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…… |
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誠達專業(yè)的分析研發(fā)及QC團隊為客戶提供符合全球IND/NDA申報要求的原料藥、中間體以及注冊原料的質量研究和穩(wěn)定性研究服務，項目經(jīng)驗覆蓋臨床前至商業(yè)化各個階段，內(nèi)容涵蓋方法開發(fā)/優(yōu)化、分析方法驗證/轉移、理化性質研究、結構確認、對照品標化、產(chǎn)品放行測試、包材相容性研究、穩(wěn)定性研究、質量標準研究制定等，以滿足客戶藥物研發(fā)過程中不同階段的需求。
